FDA公布卡痛致死數據，打臉自己關於藥物危害、致死主張 @ Kratomosa卡通摩莎

這些案件包括⾃殺和藥物濫用受害者，他們對9種不同的藥物皆呈現陽性反性。

http://www.huffingtonpost.ca/entry/kratom-deaths-fda_us_5a7a3549e4b07af4e81eda8b

美國⻝品藥物管理局（⻝藥署）針對流⾏行藥物卡痛發布⼀系列死亡案例，來宣導反kratom運動。⻝藥署稱這些案例強化kratom問題的嚴重且可能具有致命⾵險，但這些案例包含了許多因素，其中kratom扮演不確定因素，包括⼀名⻘少年上吊，另一案例中的藥物濫用罹難者對9種不同的藥檢測試皆為陽性。

綜上所述，這些數據使美國⻝品藥物管理局正在對kratom的致命或危害提出警告，這些警告僅源⾃於⼀些較無法求證之事件報導，甚⾄藥物與死亡之關聯性也並未交代清楚。

周⼆的（新聞）記者會上，⻝藥署（FDA）官員Scott Gottlieb在試圖強調11⽉月份的所做的公眾健康諮詢意⾒見中，與kratom相關、並且認定危險性不斷升⾼的明確數據。當時，FDA表⽰已經意識到涉及kratom的36起死亡案例，並認為這是該藥物潛在危害或導致濫⽤最直接的證據。美國⻝藥署⾃該時起也已發現另外8起案例，Gottlieb週⼆表⽰，卡痛相關的死亡案例來到44起。他還宣布該機構對kratom進⾏了新型態實證研究，進⼀步⽀撐FDA將該物質定性為鴉片類藥物的主張。

Gottlieb表示：「這些新數據增加了我們的科學證據，也證明我們對kratom的安全性和濫用可能的顧慮。由於科學化數據和負⾯事件報導已經清楚地顯⽰，在kratom內之化合物反應使它不僅是⼀種植物，⽽是⼀種鴉片類藥物。」

Kratom是一種源⾃自東南亞一種與咖啡相關植物之葉⽚。以不受管制的草藥補給品在美國銷售，通常以膠囊或葉⽚粉末形式服用。Kratom具有類鴉片藥品之效果，經常⽤作為情緒提振品使⽤，或以興奮劑或鎮靜劑功能使⽤，劑量不同、效果不同。Kratom⽀持者經常將其作為慢性疼痛症，焦慮和抑鬱症等疾病的⾃然療法。其他⼈表⽰，這是對傳統鴉⽚類藥物的合法或⾮法替代品，這也是kratom以⽌痛藥或海洛因替代療法⽽逐漸普及於世的因素。

但由於缺乏關於草藥產品的規範，因此kratom在品質或劑量上沒有任何消費標準、規範，導致消費者擔⼼產品可能摻假或產⽣不適當⾃我藥療，甚至與⻘青少年濫⽤相關的問題。食藥署認為，kratom是危險的，並表⽰缺乏批准的醫療用途會導致⼤量運送至美國的kratom產品遭到扣押。

Gottlieb週⼆重申關於卡痛的藥物濫用、上癮和嚴重危害⼈體健康的潛在顧慮，當然包括致死。FDA發布了涉及kratom的36起死亡案例作為該藥對⼈體產生致命傷害的證據，來源包含從學術研究、醫學檢查報告和負⾯事件報告，Gottlieb還表示，FDA將計劃公布這八項研究報告。

幾乎所有的案件當事人在死亡時藥檢都被發現對多種物質呈現陽性反應，其中絕⼤多數⼈血液中當然包含眾所皆知的管制、致命處⽅藥。

⼀案例中，有一名⻘少年在與憂鬱症和處⽅藥濫⽤用對抗後便上吊⾃殺。他藥檢結果顯⽰對各種藥物皆呈陽性反應，包括kratom，以及酒精反應和一些處⽅藥反應。

另一起案件是⼀名男⼦摔下窗戶，摔斷⼿臂並在死亡前拒絕治療。最終發現他的⾎液中有九種不同的藥物反應，其中包括帽柱木鹼（mitragynine），它是kratom中的主要活躍的化學物質。

FDA公布與kratom相關的死亡案例中還包括⼀名43歲男⼦，他被診斷因嚴重靜脈⾎栓導致併發症⽽死。他有⼀連串醫療問題，包括慢性背部和肩部疼痛症狀以及酒精和處⽅方藥濫⽤史。去世之際，他正在服⽤五種不同的藥。他的毒理學測試對鴉⽚類藥物、中樞神經系統抑制劑、抗抑鬱藥和⽤於治療他妥瑞症的藥物皆呈陽性反應，⽽kratom也呈陽性反應。FDA也將一例列為與卡痛致死相關，但該例是因蓄意殺⼈的胸部槍傷造成的死亡。

FDA記錄的36起死亡案例中有9起與2010年瑞典一系列藥物濫⽤用致死有關，其中涉及⼀種與kratom本質相同的爭議性產品，該產品摻雜了高險的鴉⽚類藥物化合物。FDA 先前釋出給赫芬頓郵報的另外⼋起案例主要是自願性報告，包括來⾃家庭成員的證詞，因為懷疑⾃己的親⼈人死於kratom。FDA公布案例中僅有一例單純涉及kratom，但無當事⼈的年齡和種族資料，報告顯示，死者檢驗出⾼高含量的帽柱木鹼，但與其餘案例相同，並未說明該物質與死亡的關聯性。FDA也拒絕赫芬頓郵報關於該案件的其他資訊給予。

Gottlieb在周二的聲明中表⽰示，該機構正在調查另⼀件與kratom相關的死亡案件，涉及⼀名除kratom以外沒有任何熟知鴉⽚類藥物用藥歷史或毒物、藥物反應的人。

綜觀⽽而論，FDA的個案報告並沒有提供其主張的致命風險的直接證明。諷刺的是，FDA所提出與Kratom有關的多起死亡案例似乎也涉及處⽅方藥，且機構認定這些藥物對人體還⽐比Kratom更安全。

公正思考FDA之論證，可⾒所適用這些報告系統的死亡案例產⽣的限制性。FDA在其網站上表⽰，案件並不全然說明產品與個案中存在直接因果關係，且這些報告並不總是具有⾜夠的細節來全然證明、評價⼀件事。

Gottlieb⾄少在某種程度上意識到了這些限制。他在聲明中表⽰，由於提供的資訊有限，許多個案不能充分研究，並補充說明有一些死亡案例確實與其他藥物一同服用，也引起了人們的關注。

Gottlieb說，將kratom與其他藥物混⽤，或與其他鴉⽚片類藥物⼀同服用會有⼤⿇煩，因為kratom之活躍物質在鴉⽚片受體上的作用，可能與將kratom與某些毒品混⽤的⾵風險相同，就像與FDA認證過的鴉片類藥物⼀樣。

Glottlieb特別引⽤用了FDA關於kratom會具有的副作⽤用的警告，包括癲癇和呼吸困難。但這些潛在的致命症狀在FDA引⽤的案例中，並沒有出現任何可辨別的發病路徑，並且在其他案例中也沒有詳細紀錄。雖然在研究上因為較難獲得不具專利的植物，所以仍然缺乏關於帽柱⽊鹼對人類的影響的實證研究，但多數新實驗的kratom科學研究中發現，其在很⼤程度上對人體是產⽣生良性反應的，特別是是在較低或中等劑量的情況下。

哥倫⽐亞大學的化學研究者Kruegel已撰寫了許多有關Kratom藥理學的研究。星期⼆，他也質疑Glottlieb所發表的結論，他的來源是委員會根據FDA對kratom化合物化學結構使⽤用精密分析計算⽽而得到，也是Kruegel所質疑，即是該物質單純地被定義為⼀種鴉⽚類物質。

Kruegel說：「他們不必這麼做就可以認定kratom是鴉⽚類藥物，因為它就是。但問題在於這是一種非典型的鴉⽚片類藥物，這是我思考過的⽤語。它是否⽐我們每天使⽤的典型鴉⽚類藥物如嗎啡更不具副作用？這是關鍵問題所在。Kruegel再補充，相較於既存對kratom之研究，FDA的研究與分析結果似乎較不嚴謹。FDA的說詞是所有鴉⽚類活化劑皆具有相同的效果，與我們對這些化合物的認知不同。（鴉⽚類活化劑藉由與鴉片受體結合為疼痛提供緩解）

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東北⼤學法律與健康科學副教授Leo Beletsky說，⻝藥署所述與kratom相關的死亡案件看似放寬了界定標準，官員似乎認定任何涉及kratom的死亡病例都必須與該藥有正相關。但是，若確實存在藥物致⼈於死，我們對kratom認定的致命⾵險此種表象並未增加我們對這個現實的理解。實際上，儘管這些案例有明顯的不同點，但將這些案例歸納到同⼀類，可能最終會產⽣生⼀種關於kratom實際效果的誤導性論述。必須確定和隔離藥物的單⼀與交互作用，唯⼀真正的做法是通過隨機對照試驗或⾮常有說服⼒力的觀察證據才能證明，但是，我們並沒有。

FDA的數據可能會對kratom的未來產⽣嚴重影響。最新的新聞稿是因為FDA根據聯邦法律推動禁止該植物。因為反對聲浪，美國緝毒局延遲了將 kratom與海洛因和LSD等毒品列⼊第一級管制藥品的舉措。但FDA最近完成了部分析，可能有助於緝毒局確定此政策之進程。緝毒局發⾔人周⼆表示，可能需要數⽉甚⾄至數年才能對卡痛之分級做出最終決定。

然⽽，基於FDA最近的公開⾏動，似乎已經贊同徹底禁⽌，此一舉措將會影響數百萬的美國人，其中許多人將開始與鴉⽚片類藥物或其他處⽅方藥搏鬥，從他們偏好的治療⽅法中為⾃己取得最佳方案。

⼀些毒品政策專家和少數國會⽴法者說，強迫人們遠離kratom，可能會造成他們回到其他處⽅或⾮法藥物的懷抱，所造成的損害可能遠遠超過目前的危害。此外，若要禁⽌使⽤用Kratom，許多⼈只會繼續⾮法購買和使⽤用。如果聯邦政府現在想控制Kratom問題，那麼將其推向黑市只會更難控制。Beletsky承認kratom議題還存在很多不確定性，並表⽰示需要進⼀步研究以更詳細了解其通盤影響和可能危害。但權衡利弊後，考慮到市場調查結果顯⽰美國各地估計有300萬⾄500萬的Kratom使⽤者，相對較低數量與kratom有關的死亡案例，即便在這樣的不確定情況下，是否說明實際上kratom並非如想像中具危害性。